需要。
可視采耳器屬于II類醫療器械，需要取得醫療器械生產許可證或醫療器械經營許可證才能生產或銷售。
同時，可視采耳儀器使用者應具備相關的醫療器械使用知識和操作技能，以確保使用的安全和有效性。

可視采耳能夠看見的地方肉眼通常是看不見的，可視采耳是通過攝像頭外接到手機等視頻硬件上，來觀看耳朵里面的情況，需要可視采耳專業設備才能安全操作

可視采耳指的是采耳師采使用全新升級版可視采耳設備，圖像清晰，一根細小的毛發都清晰可見，前段只有2.7毫米，可視設備和采耳工具可同時進入耳道進行可視操作，并且采耳的同時顧客也能同步觀看到自己耳道內的詳細狀態。